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中药走向世界“拦路虎”—国内外药典有关中药材有害残留限量标准

日期: 2018-09-03 06:07:13 点击数:  

      中药中的污染物及有害残留物主要包括重金属残留、农药残留、微生物残留、放射性物质残留、有害工业化学物残留等,其中重金属及农药残留已经成为近年来国外关注的焦点问题之一,已成为中药出口和中药发展的一只“拦路虎”。那就让我们来看看中国、中国香港、美国、欧盟、日本、等主流药典最新版中对于中药材(植物药)中的重金属、农药残留、黄曲霉毒素的限量标准。


一、中国药典


      1、农药残留限量标准


      农药残留是指农药使用后残存于中药材中的农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质的总称。中药材农药残留种类包括有机氯、有机磷、氨基甲酸酯、拟除虫菊酯等,这些农药对人体健康都有极大的危害。国际上从1970年起就开始研究药用植物的农药残留问题,1980年,世界卫生组织将农药残留测定单独列为检测项目。中国药典2000版一部首次对中药材制定了农药残留限量标准,其后更是不断增加品种,完善检测农药种类,同国际接轨。


      10版药典只规定了黄芪和甘草的农药残留限量标准,并且农药品种也只有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯三个,15版药典在10版的基础上新增了人参和西洋参的农药残留限量检查,并丰富了其检查的农药残留品种(黄芪和甘草还是只检查原来的三种,限值未变)。


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      2、重金属限量标准


      重金属通常是指一类密度大于4.5kg·dm-3的金属或合金物质,常见的对人类健康具有影响的重金属主要有铅、汞、镉、铜、铬等,还有一种非金属元素砷,由于在分析重金属污染时,它经常与重金属元素一同出现,习惯上将砷归入重金属部分进行分析阐述。中药中重金属的来源有两种:一是药物本身含有重金属,如朱砂和雄黄等矿物药及其制剂;二是与产地的生态环境、炮制加工、制备工艺、储藏等环境有关。国际上很早就对药用植物重金属污染问题开始关注,《中国药典》2000版有重金属限量要求的仅18种,约占2%(规定中药注射剂中重金属含量≤0.15mg/kg,其他药品中重金属≤20mg/kg)。为了加强中药的安全性,《中国药典》2005年版首次对西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪等提出了重金属分类限量要求。

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