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中药注射剂,到底怎么了!

日期: 2017-09-29 09:00:43 点击数:  

9月23日,CFDA发布了两个中药注射剂(喜炎平注射液、红花注射液)质量通告,在行业内一石激起千层浪,中药注射剂安全性问题再次被推上风口浪尖,中药注射剂到底怎么了?要认识这个问题,我们需要全面审视中药注射剂的发展之路。

▍中药注射剂不良反应很高?

中药注射剂不良反应,有不少人都说“太高了”!但事实是这样的吗? 我们用2011年、2016年国家发布的权威数据进行对比,这5年下来,中药注射剂与化药注射剂的不良反应比率到底是哪个高。

首先看2011年的数据:当年全国共接收药品不良反应报告85万份,84%的不良反应来自化学药,15%是中药。在化学药中,注射剂不良反应占58%;在中药中,注射剂不良反应占49%。

再看5年后的2016年数据:当年全国共接收药品不良反应报告143万份。按类别统计,化学药占81.5%、中药占16.9%、生物制品占1.6%。化学药药的不良反应远高于中药,高达五倍。

在化学药品不良反应中,注射剂占64.9%、口服制剂占32.1%。中药不良反应中,注射剂占53.8%、口服制剂占40.2%,其他给药途径占6.0%。

总的来说,注射剂剂型比口服剂型的不良反应发生率要高,化药注射剂不良反应发生率比中药注射剂更高。

▍如何正确看待中药注射剂?

在一次中药注射剂风险控制专题座谈会上,中国工程院李连达院士曾经表达了以下观点:

第一,相比口服制剂,中药注射剂的特点是起效快、作用强,适用于急、危、重症患者的抢救治疗。所以中药注射剂必须发展,而且要加强发展!不能因噎废食,不能因为一些问题,或者一些学者否定,那么就全盘否定,当然也不能够盲目乱发展。

第二,不能用“不良反应例数”代替“不良反应发生率”,不良反应例数高,并不代表药物安全性下降。中药注射剂企业应该联合科研单位和临床专家,通过科学研究告诉公众产品的不良反应发生率、毒副反应有哪些。

第三,中药注射剂应该有一个合理使用规范。另外用药过程中,联合用药也要有严格控制,特别是不允许在同一个点滴瓶里混合使用。

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